青岛英朗医疗技术服务有限公司为企业提供国产或进口医疗器械NMPA注册服务，公司建有全流程服务管理体系，协助注册申请人制定产品注册方案、精准解读产品法规标准，提前警示可能遇到的风险点，并提供规避风险的合理建议，提升注册批准的效率和成功率。

公司致力于为顾客提供专业化和高效率的研发外包服务，帮助顾客打破医疗器械行业准入壁垒和技术壁垒，缩短产品研发周期、提高研发效率和控制研发成本降低风险，加速创新成果产业化。

服务产品

产品类别：    NMPA      I类、  II类、  III类

生产地址：    中国境内    中国境外

产品类型：   无源医疗器械、无菌医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂

项目需求：   备案、首次注册、延续注册、变更注册、许可/登记事项变更。

  服务内容

创新产品注册

分类界定申请

产品检测代理

注册资料撰写

注册资料审核

注册资料申报

体系现场预审

生产许可办理

青岛英朗医疗聚焦创新、高科技医疗器械产品的研究服务，以质量为导向，以设计研究及丰富的研发经验为基础，持续为客户输出创造性价值。