医疗器械产品注册证代办

青岛英朗医疗技术服务有限公司为企业提供国产或进口医疗器械NMPA注册服务，公司建有全流程服务管理体系，协助注册申请人制定产品注册方案、精准解读产品法规标准，提前警示可能遇到的风险点，并提供规避风险的合理建议，提升注册批准的效率和成功率。

服务产品涵盖I类、II类、III类医疗器械，项目需求包括：备案、首次注册、延续注册、变更注册、许可/登记事项变更。

 服务内容：

创新产品注册

分类界定申请

产品检测代理

注册资料撰写

注册资料审核

注册资料申报

体系现场预审

生产许可办理

III类医疗器械注册证审评时限：

   受理（5个工作日）  →  体系核查（受理后10日内下发核查通知，省局30日内完成核查） 

   →       技术审评（90个工作日）       →       补正审评（60个工作日）

   →  审批决定（收到审评意见20日内）  →  公告制证送达（审批决定后10个工作日内）

III类医疗器械注册证申请部门：国家药品监督管理局

II类医疗器械注册证申请部门：省药品监督管理局

I类医疗器械产品备案部门：市药品监督管理部门

  如果您需要医疗器械注册证代办服务，或者想咨询相关的问题，欢迎联系我们。我们将竭诚为您服务。