医疗器械质量管理体系贯穿产品研发、生产、销售等全生命周期，能够帮助企业提高整体绩效，为推动其可持续发展奠定良好基础。建立适应的质量管理体系，是企业管理合规性、质量稳定性、产品可 靠性的有力保障，可提升企业应对风险和机遇的能力。

青岛英朗医疗技术服务有限公司将根据企业产品需求、产品特性及企业实际运营情况进行综合分析，为企业量身定制适用的质量管理体系。

  服务内容

  质量管理体系的建立

          质量管理体系宣贯培训

  质量管理体系模拟核查与整改

   服务流程

    1.       医疗器械质量管理体系诊断、法规识别。

    2.       医疗器械质量管理体系建立的策划，调研宣贯、策划准备、培训。

    3.       医疗器械质量管理体系建立，质量管理体系文件的编写。

    4.       医疗器械质量管理体系文件的定稿、审核、批准。

    5.       医疗器械质量管理体系文件的发放，体系宣贯培训。

    6.       医疗器械质量管理体系试运行。

    7.       医疗器械质量管理体系模拟核查与整改，质量管理体系文件的修订。

         服务优势

         体系标准     完善的服务管理体系，服务周到、高效快捷

   一站服务     全流程、一体化服务，协助培养技术人才团队

   质量可控     精准立项策划、全程严控风险、过程质量管理

   团队资源     医疗背景团队，精准解读法规标准，强有力资源整合能力

青岛英朗医疗聚焦创新、高科技医疗器械产品的研究服务，以质量为导向，以设计研究及丰富的研发经验为基础，持续为客户输出创造性价值。